2021年是中国共产党成立100周年，也是“十四五”规划的开局之年，清河区市场监督管理局紧紧围绕重点工作，充分利用多种形式和载体广泛宣传安全用药相关理念和知识，坚持问题导向、目标导向、结果导向，落实“四个最严”的要求，强化疫苗监管严守安全底线，深入开展专项整治从严打击违法犯罪等方面的工作，现将2021年度工作总结如下：

　　一、药品经营企业

　　我区共有50家药品经营企业，按照省、市、区对药品安全的要求，牢固树立和实践科学监管理念，切实强化监管职能，不断创新监管手段，不断优化药品产业发展环境，在监管工作中，做到一手抓整治，一手抓规范，注重完善和规范药品管理,着眼建立监管的长效机制监管。完成辖区内零售药店50家、及药品网络销售的检查工作，配合市局药品科对辖区内的12家新药品企业换证工作的现场验收工作。并专项开展了对全区25家经营中药饮片的经营企业进行了专项检查和集中整治工作。

　　二、医疗机构药品

　　我区共有132家医疗机构，在今年的工作中完成制定辖区内医疗机构分级分类监管，并制定实施方案、计划。对我区132家医疗机构完成全覆盖现场检查。重对药品质量管理制度执行情况、是否建立药品购进、储存、养护、调配、使用、和是否从具有合法资质的企业购进药品，是否查验并留存供货单位及采购药品的合法证照，是否建立真实完整的药品购进验收记录并留存合法票据，是否按照规定期限保存相关证照、票据、记录，是否自行采购药品。以及药品储存与养护情况，硬件设施是否满足药品储存陈列要求，是否将药品储存或陈列于符合规定要求的环境下、近效期药品和不合格药品管理情况等。

　　三、疫苗监管工作

　　我区有1家疾病预防控制中心、5家疫苗预防接种单位，重点对疫苗管理体系、疫苗储存、运输的设施设备情况、运输的温度监测情况、运输中管理情况、进行了全覆盖检查，完成疫苗预防接种单位的监督检查工作。

　　四、药品宣贯工作

　　10月份清河区市场监督管理局到清河区第二小学开展“安全用药、坚守初心”主题科普知识进校园活动，以图文结合、列举案例的形式，向孩子们普及了药品的常识。通过“安全用药、坚守初心”科普宣传此次活动，帮助公众进一步了解药品相关知识，了解药品、使用和用途。防范药品存在的风险。此次活动我局工作人员协调药房捐赠口罩6千片，免洗消毒凝胶140瓶。

　　五、疫情防控工作

　　2020年2月9日至今，按照铁岭市防控指挥部要求，对全区在药房内购买退热退烧药品实行实名登记购买，如发现发热发烧人员建议其去定点医疗机构进行治疗，每天下午3点前报送铁岭市市场监督管理局、清河区卫健局，并将中高风险地区返铁返清人员按照“明白卡”立即上报至区防控指挥部，充分发挥了药房前哨站作用。

　　六、不良反应信息报送

　　按照市局要求，清河区应完成药品不良反应80例、医疗器械22例、化妆品7例。到10月底，已保质保量超额完成市局交办的医疗器械22例、化妆品7例、药品82例不良反应监测工作任务。

　　1、案件工作

　　2021年我局将一起销售劣药案件，正式移交至清河区法院，目前该案件法院正在执行阶段。在随机检查中对医疗机构存在的问题及时进行处理，对存在不规范行为下达警告、责令整改，其中三起并处罚款两千元。

　　2、药品抽样工作

　　在今年9-11月份，清河区市场局药品股联合我局张相分局工作人员，在规定时间内完成市局交办的15个批次的药品送检工作。配合市局执法队完成5批次的中药饮片监督抽验工作。

　　在今后的工作中，要克服人员少、任务重、覆盖面广、战线长等诸多因素，把规范药品经营使用行为贯穿于日常监督工作，坚持常抓不懈，再接再厉，狠抓落实，着力解决损害群众切身利益的突出问题，为广大人民群众生命健康提供用药、用械、用化的安全保障，使人民群众的获得感、幸福感、安全感更加充实、更有保障、更可持续，积极构建药品安全社会共治格局。

　　清河区市场监督管理局

　　2021年12月13日